利拉魯肽的毒性研究

　　遺傳毒性:遺傳毒性研究數(shù)據(jù)顯示，利拉魯肽對人體沒有特殊危害。

　　生殖毒性:動物研究并未顯示出利拉魯肽會對生育力會產(chǎn)生直接的有害作用，但是在*高劑量下會輕度增加早期胚胎的死亡率。孕中期給予利拉魯肽可以導(dǎo)致母體動物體重下降和胎仔生長減慢，并伴有意義不明的大鼠肋骨及家兔骨骼變異。大鼠接受利拉魯肽肚后新生仔鼠的生長減慢，且高劑量組在斷乳期后此效應(yīng)仍然存在。尚不清楚新生仔鼠生長減慢系因?yàn)橹苯覩LP-1效應(yīng)導(dǎo)致新生仔攝取母乳量減少，或者因?yàn)闊崃繑z取減少導(dǎo)致母乳產(chǎn)量下降所致。

　　致癌性:在大鼠和小鼠為期2年的致癌性試驗(yàn)中觀察到非致死性的甲狀腺C細(xì)胞腫瘤。在大鼠中，未觀察到未見**反應(yīng)的劑量水平（NOAEL）。猴在接受20個月的給藥后未觀察到這些腫瘤。在嚙齒類動物中的這些發(fā)現(xiàn)系一種非遺傳毒性的、GLP-1受體介導(dǎo)的特定作用所致，嚙齒類動物對該作用尤為敏感。此作用與人體的相關(guān)性可能較低，但是不能完全排除。未發(fā)現(xiàn)其他與給藥相關(guān)的腫瘤。

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利拉魯肽的毒性研究